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2299 人阅读发布时间:2021-07-27 15:39
基础和转化研究通常是通过实验来检验假设,这些实验在以后由不同的人来做,仍然是可重复的。一般来说,只要使用相同材料和方法,任何科学家都应获得与其他科学家相同或类似的结果。然而,就其本质而言,临床研究会受到更多可变因素的影响,进而影响结果和结论。
为了提高临床观察研究的清晰性和呈现性,颁布了STROBE (Strengthening the Reporting of Observational studies in Epidemiology, 加强流行病学中观察性研究报告质量) 指南 [1]。该指南包含了22个条目,建议研究人员在提交给期刊稿件之前逐条进行确认 [2]。
STROBE指南是什么呢?
下表总结了STROBE指南的具体内容。除了该表之外,我们建议研究人员参考文后列出的参考资料以了解更多详情。
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Item 条目 |
Recommendation 建议 |
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1.题目和摘要 |
Indicate the study’s design with a commonly used term in the title or the abstract. Provide an informative and balanced summary of what was done and what was found in the abstract. 在题目或摘要中用常用术语表明研究所采用的设计;在摘要中对所做工作和获得的结果做简要的总结 |
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2.引言/背景
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Explain the scientific background and rationale for the investigation being reported. 解释研究的科学背景和依据 |
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3. 目的 |
State objectives and hypothesis. 阐明研究目的和假设 |
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4.方法–研究设计 |
Summarize study design, study dates, location, and follow-up. For cohorts, give eligibility details, selection methods, any matching, etc. Define outcomes and confounders. 总结研究设计、研究日期、地点和随访。对于研究队列,给出纳入标准细节、选择方法、配对等等。定义结局和混杂因素 |
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5. 研究设置 |
Give setting, locations, and relevant dates (recruitment, treatment, follow-up). 描述研究机构、研究地点和相关日期(招募、治疗、随访) |
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6. 参与者 |
Eligibility; case, control and rationale; and methods used to select study subjects. 纳入标准;病例、对照和依据;确认选择参与者的方法 |
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7. 变量 |
Define outcomes, exposures, predictors, modifiers, and diagnostic groups. 明确定义结局、暴露、预测因子、修饰因素和诊断组别 |
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8. 数据 |
For any variable, give source and how it was assessed. 对任何变量,给出来源和测量方法 |
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9. 偏倚 |
Point out sources of bias. 指出偏倚的来源 |
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10.样本大小 |
Indicate how study size was determined. 描述样本量的确定方法 |
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11.定量变量 |
How were these variables analyzed? 这些定量变量是如何分析的 |
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12.统计方法 |
State which type of statistics with details, controls, interactions, lost data handling, matching, and sensitivity. 描述所用的统计方法,包含细节、对照、交互作用、丢失数据的处理方法、配对和灵敏性 |
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13.结果–队列数量 |
Include possible and final numbers enrolled; and explain loss of study participants, if any. 包括可能和最终参与者的人数;并解释参与者退出研究的原因(如果有) |
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14.队列描述 |
Demographics, social, cultural information, confounders and absent data. 描述人口统计、社会、文化信息、混杂因素和数据缺失情况 |
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15.结局数据 |
Include as appropriate for type of study. 包含适合研究类型的数据 |
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16.主要结果 |
Unadjusted, confounder adjusted with precision; note boundaries; absolute vs relative. 未校正的估计值、混杂因素校正后的估计值及其精确度;给出范围;绝对危险vs相对危险 |
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17.其他分析 |
Subgroup and/or sensitivity analyses can be included. 可以包含亚组和/或灵敏性分析 |
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18.讨论–关键结果 |
Summary of key findings. 概括关键结果 |
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19.讨论–局限性 |
Limitations of study should be addressed. 讨论研究的局限性 |
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20.讨论–解释 |
Cautious evaluation of study findings. 谨慎给出研究结果的总体解释 |
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21.讨论–结论 |
Short summary of primary findings. 主要结果的简要总结 |
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22.其他信息–资金来源 |
Who supported the work financially? 提供研究资金的来源 |
该指南后续得到了基础科学研究人员和期刊的广泛扩展和应用。事实上,大多数科学期刊都有出版的“最佳实践方法”。STROBE代表着观察性科学在这一方向上发展。
STROBE指南对研究人员意味着什么?越来越多的转化和临床领域的期刊规定观察性研究的作者需要遵守STROBE指南。
深入了解和应用该指南将很快成为观察性研究的一项常规操作。最终的结果是保证研究具备高质量,在设计和执行方面是完备的,也可以被科学界清楚地解读。